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OMER Omeros

Omeros Corp ist ein innovatives Biotechnologieunternehmen im kommerziellen Stadium, das neuartige Protein- und niedermolekulare Therapeutika für große Märkte und Orphan-Indikationen entdeckt und entwickelt, mit besonderem Schwerpunkt auf komplementvermittelten Krankheiten, Krebs sowie Sucht- oder Zwangsstörungen. Die k…

Erfasste Assets: Yartemlea

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EntscheidungsrelevantWesentlichBeachtenswertGering

16. Okt. 2026

10:19

OMEROmeros

Omeros erhält negative Stellungnahme der CHMP zum MAA für Narsoplimab bei TA-TMA nach erneuter Prüfung

Die CHMP hat nach der erneuten Prüfung eine negative Stellungnahme zum MAA für Narsoplimab bei TA-TMA abgegeben, obwohl eine Ad-hoc-Expertengruppe eine weitere Überprüfung der Patientenebene-Daten empfohlen hat. Dies folgt auf die ursprüngliche negative Stellungnahme im Juni 2026 und steht im Gegensatz zur FDA-Zulassung von YARTEMLEA im Dezember 2025. In Europa gibt es keine zugelassene Therapie für TA-TMA.

EMA-StellungnahmeUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

23. Dez. 2025

00:00

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Omeros Corporation · FDA lizenziert Yartemlea (narsoplimab-wuug)

FDA's Purple Book listet BLA 761152 (Yartemlea, narsoplimab-wuug; Omeros Corporation, CDER) als lizenziert am 2025-12-23.

FDA-ZulassungQuelle Eintrag öffnen