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QTORIN rapamycin · Palvella (PVLA)

Indikation
mikrozystische lymphatische Malformationen
Auch bekannt als
QTORIN 3.9% rapamycin anhydrous gel
UnternehmenPVLAPalvella

Palvella Therapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, dessen Vision es ist, das biopharmazeutische Unternehmen für seltene Krankheiten zu werden, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapien zur Behand…

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Neueste zuerst.

Wesentlich
4. Aug. 2026
11:30
PVLAPalvella

Palvella reicht erstes Modul des rollierenden NDA für QTORIN rapamycin ein

Antrag eingereichtSEC 8-KEintrag öffnen
Wesentlich
14. Juli 2026
20:48
PVLAPalvella

Palvella: NDA-Einreichung für QTORIN Rapamycin bei mikrokystischen LMs für 2. Halbjahr 2026 planmäßig

Antrag eingereichtSEC 8-KEintrag öffnen
Beachtenswert
20. Mai 2026
20:35
PVLAPalvella

Palvella präsentiert SELVA/TOIVA-Daten auf dem ISSVA 2026

KonferenzpräsentationSEC 8-K
Wesentlich
7. Mai 2026
13:09
PVLAPalvella

Palvella: NDA-Einreichung für QTORIN Rapamycin planmäßig für H2 2026

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-KEintrag öffnen
Entscheidungsrelevant
24. Feb. 2026
11:30
PVLAPalvella

Palvella berichtet positive Phase-3-SELVA-Topline-Ergebnisse für QTORIN Rapamycin bei mikrocystischen LMs

Topline-ErgebnisseSEC 8-KEintrag öffnen1 Aktualisierung

Registrierte Studien

Register-IDPhaseStatusPrimärer AbschlussTeilnehmerStandorte
NCT06653842Phase 2Aktiv, keine Rekrutierung21. Nov. 20251510 von 10 Standorten in den USA
NCT05180708Phase 3Abgeschlossen30. Juni 2023877 von 8 Standorten in den USA
NCT05643872Phase 3Rekrutierung läuft1. Okt. 2023451 von 1 Standorten in den USA
NCT06239480Phase 3Aktiv, keine Rekrutierung14. Jan. 20265115 von 15 Standorten in den USA