Primärquellen-Eintrag
Die FDA hat den NDA für BBP-418 bei LGMD2I/R9 akzeptiert und ein PDUFA-Zieldatum des 27. November 2026 mit Priority Review zugewiesen. Es ist kein Beratungsausschuss-Treffen geplant. Das Unternehmen bereitet sich auf einen möglichen Launch der First-in-Class-Therapie vor.
EX-99.1 2 bbio-20260930xex991.htm EX-99.1 Dokument Ausstellung 99.1 BridgeBio berichtet Finanzergebnisse und Unternehmensaktualisierungen für das dritte Quartal 2026 - 353,2 Millionen US-Dollar Gesamterlöse im dritten Quartal, hauptsächlich bestehend aus 253,2 Millionen US-Dollar U.S. Attruby Nettoprodukterlös (Anstieg um etwa 31 Millionen US-Dollar sequentiell und 145 Millionen US-Dollar im Jahresvergleich). Der operative Verlust betrug 11,6 Millionen US-Dollar, bedingt durch gestiegene Erlöse und einen einmaligen 75,0 Millionen US-Dollar BEYONTTRA-Verkaufsmeilenstein von Bayer. Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere beliefen sich auf 1,5 Milliarden US-Dollar zum 30. September 2026 und finanzieren vollständig alle drei Launches und Erweiterungsindikatione
BridgeBio startet bundesweite Aufklärungskampagne zu ATTR-CM mit Gemeindepartnern vor dem Welt-Amyloidose-Tag
BridgeBio schließt freiwillige Vereinbarung mit der US-Regierung über den Zugang zu Attruby
BridgeBio präsentiert PROPEL 3 Phase-3-Daten zu Infigratinib auf dem ICCBH 2026