Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Celcuity Inc. · FDA genehmigt Revtorpyk (gedatolisib)
FDA listet Revtorpyk (gedatolisib) als neuartige Arzneimittelzulassung #25 von 2026 am 2026-07-14 auf: In Kombination mit Fulvestran zur Behandlung von Hormonrezeptor-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor 2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs ohne nachgewiesene PIK3CA-Mutation nach Progression unter oder nach Behandlung mit mindestens einer Linie endokriner Therapie in der metastasierten Situation
Kernfakten
- Eingereicht
- 14. Juli 2026, 00:00
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
CELCCelcuity- Asset
- gedatolisib
- Quelle
- FDA-Neuzulassungen
- Belegstatus
- Belegt
Mehr zu diesem Asset
Wesentlich
26. Aug. 2026
12:35
CELCCelcuityEntscheidungsrelevant
14. Juli 2026
21:39
CELCCelcuityEntscheidungsrelevant
2. Juni 2026
12:10
CELCCelcuityWesentlich
25. März 2026
20:10
CELCCelcuityWesentlich
17. Nov. 2025
21:36
CELCCelcuity