DBV Technologies plant VIASKIN Peanut Patch BLA-Einreichung im 1. Halbjahr 2026

Die Pressemitteilung bestätigt, dass das Unternehmen auf Kurs ist, eine BLA für den VIASKIN Peanut Patch bei Kindern im Alter von 4-7 Jahren im ersten Halbjahr 2026 einzureichen, nach FDA-Abstimmung zu Sicherheitsdaten-Anforderungen und positiven Phase-3-Ergebnissen. Die Liquiditätsreserve erstreckt sich bis ins 2. Quartal 2027 nach PIPE-Finanzierung und unterstützt kommerzielle Vorbereitungsaktivitäten. Eine separate BLA für Kleinkinder (Alter 1-3) ist für die zweite Hälfte 2026 vorgesehen.

Kernfakten

Eingereicht: 30. Apr. 2026, 21:30
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: DBVTDBV Technologies
Asset: VIASKIN Peanut Patch
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 d132063dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Press Release Châtillon, Frankreich, 30. April 2026 DBV Technologies berichtet Finanzergebnisse für das erste Quartal 2026 • Ausgewiesene Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von 229 Millionen US-Dollar zum 31. März 2026 — Finanzierung bis in das zweite Quartal 2027 nach vollständiger Ausübung der ABSA Warrants und BS Warrants aus der im März 2025 durchgeführten Privatplatzierung („PIPE“) • Fortgesetzte disziplinierte Umsetzung mit Fokus auf BLA-Einreichung in der ersten Hälfte dieses Jahres und kommerzielle Vorbereitung für den US-Start des VIASKIN ® Peanut Patch für Kinder im Alter von 4 bis 7 Jahren, sofern genehmigt DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Capital Market: DBVT) (das

SEC 8-K