DBV Technologies reicht BLA für VIASKIN Peanut Patch bei Kindern im Alter von 4-7 Jahren ein

DBV Technologies hat eine BLA bei der FDA für den VIASKIN Peanut Patch zur Behandlung von Erdnussallergien bei Kindern im Alter von 4-7 Jahren eingereicht, gestützt auf positive Daten der Phase-3-Studie VITESSE. Das Unternehmen hat eine vorrangige Prüfung beantragt. Die FDA hatte dem Produkt zuvor die Breakthrough Therapy Designation gewährt.

Kernfakten

Eingereicht: 30. Sept. 2026, 01:18
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Positiv
Unternehmen: DBVTDBV Technologies
Asset: VIASKIN Peanut Patch
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Altersbereich: 4-7 Jahre
Studienumfang: 654

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 d118963dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Anlage 99.1 DBV Technologies gibt die Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines Biologikums bei der US-amerikanischen FDA für den VIASKIN ® Peanut Patch bei Kindern im Alter von 4-7 Jahren bekannt • Der BLA wird durch die Ergebnisse der erfolgreichen Phase-3-Studie VITESSE gestützt – die bisher größte klinische Immuntherapiestudie für diese Population. • DBV hat eine vorrangige Prüfung des BLA beantragt. DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT), ein biopharmazeutisches Unternehmen im Spätstadium, gab heute bekannt, dass das Unternehmen einen Antrag auf Zulassung eines Biologikums (BLA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für den VIASKIN ® Peanut Patch bei Kindern mit Er

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