Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Denali Therapeutics Inc. · FDA genehmigt Avlayah (tividenofusp alfa-eknm)
FDA listet Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) als neuartige Arzneimittelzulassung Nr. 8 von 2026 am 2026-03-24: Zur Behandlung bestimmter Personen mit Hunter-Syndrom (Mukopolysaccharidose Typ II oder MPS II)
Kernfakten
- Eingereicht
- 24. März 2026, 00:00
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
DNLIDenali Therapeutics- Asset
- tividenofusp alfa
- Quelle
- FDA-Neuzulassungen
- Belegstatus
- Belegt
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