Immunome plant NDA-Einreichung für Varegacestat im 2. Quartal 2026

Das Unternehmen gab positive Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studie RINGSIDE für Varegacestat bei Desmoid-Tumoren bekannt und erklärte, dass es im zweiten Quartal 2026 einen NDA-Antrag bei der FDA einreichen wird. Damit wird der nächste regulatorische Meilenstein die NDA-Einreichung selbst und nicht ein PDUFA-Datum.

Kernfakten

Eingereicht: 3. März 2026, 21:05
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Positiv
Unternehmen: IMNMImmunome
Asset: varegacestat
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
ORR: 56% vs 9%
PFS HR: 0,16

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Reports Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update Mar. 3, 2026 • New Drug Application submission for varegacestat in patients with desmoid tumors planned for 2Q 2026 • IM-1021 Phase 1 ongoing with initial data expected in 2026 • Three IND submissions for solid tumor-targeted ADC programs planned in 2026 • Underwritten public offering in December 2025 raised $460.5 million in gross proceeds, extending projected cash runway into 2028 BOTHELL, Wash. – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), a biotechnology company focused on developing first-in-class and best-in-class targeted cancer therapies, today announced financial results for the full year ended December 31, 2025, and provided a business update. “Immunome

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