Immunome reicht NDA für Varegacestat bei Desmoid-Tumoren ein

Immunome reichte im April 2026 einen NDA bei der FDA für Varegacestat bei Erwachsenen mit Desmoid-Tumoren ein. Die Einreichung folgt auf positive Phase-3-RINGSIDE-Topline-Daten, die eine 84%ige Reduktion des Risikos für Progression oder Tod gegenüber Placebo zeigen. Das Unternehmen plant außerdem, bis Ende 2026 einen MAA bei der EMA einzureichen.

Kernfakten

Eingereicht: 12. Mai 2026, 20:05
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Positiv
Unternehmen: IMNMImmunome
Asset: varegacestat
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update May 12, 2026 • New Drug Application (NDA) submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in April 2026 seeking approval of varegacestat for the treatment of adults with desmoid tumors • Detailed Phase 3 RINGSIDE data selected for oral presentation at the 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting • Phase 1 study ongoing for IM-1021, with initial lymphoma data expected in 2026 • Investigational New Drug (IND) clearance received in April 2026 for IM-1617, a potential first-in-class solid tumor antibody-drug conjugate (ADC) BOTHELL, Wash. – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), a biotechnology company focused on developing fi

SEC 8-K