Cronología Los más recientes primero.
Lista de preparación Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.
Actualizado el 15 sept 2026
Criterio de valoración principal alcanzado Desconocido
Supervivencia global significativa o con tendencia Desconocido
Proporción de pacientes de EE. UU./Occidente Preocupante
0 de 1 centros en Estados Unidos
Comité asesor programado Mixto
Entera Bio: la FDA se alinea en un ensayo de fase 3 de 12 meses para EB613; datos principales en el segundo semestre de 2028
Fecha PDUFA prorrogada Desconocido
Registro de inspección de fabricación Desconocido
Sin registro público de inspección
Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica) Desconocido
Precedente de la misma clase Desconocido
Empresas relacionadas Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.
Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.
Ensayos registrados ID de registro Fase Estado Finalización primaria Reclutamiento Centros NCT03516773 Fase 2 Completado 5 dic 2018 20 0 de 1 centros en Estados Unidos
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