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Aquestive completa reunión Tipo A con la FDA para la resubmisión de la NDA de Anaphylm
La compañía completó una reunión Tipo A presencial con la FDA y recibió comentarios preliminares sobre la resubmisión de su NDA para Anaphylm (dibutepinephrine) película sublingual. Esta reunión proporciona retroalimentación regulatoria antes de la resubmisión planificada de la NDA para el tratamiento de reacciones alérgicas Tipo 1, incluida la anafilaxia.
Datos clave
- Presentado
- 30 mar 2026, 11:44
- Evento
- Otro
- Dirección
- Neutral
- Empresa
AQSTAquestive- Activo
- epinephrine
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
aqst-20260330 0001398733 false 0001398733 2026-03-30 2026-03-30 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 30, 2026 Aquestive Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 001-38599 82-3827296 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 30 Technology Drive Warren , NJ 07059 ( 908 ) 941-1900 (Address, Including Zip Code, and Telephone Number, Including Area Code, of Registrant’s Principal Executive Offices) Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) _______________________
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