mavacamten · NCT05582395 actualización del registro

estado: COMPLETED → TERMINATED; por_qué_se_detuvo: → Ensayo terminado por falta de eficacia en la fase aguda a corto plazo

Datos clave

29 oct 2026

11:05

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro1 actualización

30 sept 2026

21:32

Actualización de ficha técnica de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro2 actualizaciones

1 jun 2026

10:59

29 mar 2026

15:45

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Bristol Myers Squibb: el ensayo de fase 3 SCOUT-HCM alcanza el criterio de valoración principal para Camzyos en la oHCM adolescente

Supervivencia global significativa o con tendenciaMixto

Bristol Myers Squibb: el ensayo de fase 3 SCOUT-HCM alcanza el criterio de valoración principal para Camzyos en la oHCM adolescente

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

154 de 416 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.