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Grado decisivoAprobación de la FDA
Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) aprobado por la FDA para oHCM pediátrico
La FDA aprobó Camzyos (mavacamten) para niños con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática para mejorar la capacidad funcional y los síntomas. Esta es la primera aprobación de este tipo para esta población pediátrica; el medicamento había sido aprobado previamente para adultos en 2022.
Datos clave
- Presentado
- 29 oct 2026, 11:05
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
BMYBristol-Myers Squibb- Activo
- mavacamten
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- Calendario
- Decisión de la FDA (PDUFA) · 30 sept 2026 · Aprobado
Extracto de la fuente
La FDA aprueba el primer medicamento para mejorar la capacidad funcional y los síntomas en niños con una rara afección cardíaca hereditaria La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó las cápsulas de Camzyos (mavacamten) como el primer tratamiento para niños con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (oHCM) sintomática para mejorar la capacidad funcional y los síntomas. Camzyos fue aprobado por primera vez para adultos en 2022 y ahora está aprobado para bo
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