Bristol Myers Squibb CAMZYOS (mavacamten) obtiene aprobación ampliada de la FDA para oHCM pediátrico

La FDA aprobó una indicación ampliada para CAMZYOS (mavacamten) para tratar oHCM sintomático en adultos y pacientes pediátricos con peso ≥30 kg, basada en resultados positivos del ensayo de fase 3 SCOUT-HCM que mostraron una reducción significativa en el gradiente de LVOT de Valsalva frente a placebo. CAMZYOS es ahora la única terapia aprobada por la FDA para oHCM en una población pediátrica y tiene la indicación más amplia de cualquier inhibidor de miosina cardíaca.

Datos clave

Presentado: 30 sept 2026, 21:32
Evento: Actualización de ficha técnica de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: BMYBristol-Myers Squibb
Activo: mavacamten
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
grosor máximo de la pared del VI lsmd: -1,8 (-3,4 a -0,2) mm
gradiente de LVOT en reposo lsmd: -47,0 (-62,7 a -31,4) mmHg
gradiente de LVOT de Valsalva lsmd: -48,0 (-67,7 a -28,3) mmHg
gradiente de LVOT pos-ejercicio lsmd: -41,7 (-59,7 a -23,7) mmHg

Extracto de la fuente

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprueba una indicación ampliada para CAMZYOS® (mavacamten) de Bristol Myers Squibb para el tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (oHCM) en adultos y pacientes pediátricos* La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprueba una indicación ampliada para CAMZYOS® (mavacamten) de Bristol Myers Squibb para el tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (oHCM) en adultos y pacientes pediátricos* La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprueba una indicación ampliada para CAMZYOS® (mavacamten) de Bristol Myers Squibb para el tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (oHCM) en adultos y pacientes pediátricos* CAMZYOS es la

Comunicado de prensa de la empresa