Fortress Biotech: Sentynl vuelve a presentar la NDA para CUTX-101 (enfermedad de Menkes)

Sentynl volvió a presentar la NDA para CUTX-101 ante la FDA el 14 de noviembre de 2025. Fortress/Cyprium conserva la propiedad de cualquier Voucher de Revisión Prioritaria y sigue siendo elegible para recibir hasta 129 millones de dólares en hitos más regalías. La nueva presentación sigue a la Carta de Respuesta Completa de octubre de 2025.

Datos clave

Presentado: 17 nov 2025, 12:30
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Neutral
Empresa: FBIOFortress Biotech
Activo: CUTX-101
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
hitos: hasta $129 millones

Extracto de la fuente

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SEC 8-K