Sector Watch / Biofarma · Aprobaciones de la FDA / CUTX-101 Registro de fuente primaria
Grado decisivo Aprobación de la FDA
Fortress Biotech, Inc. · La FDA aprueba Zycubo (copper histidinate) La FDA lista Zycubo (copper histidinate) como la aprobación de medicamento novedoso n.º 1 de 2026 el 2026-01-12: Para tratar la enfermedad de Menkes Drug Trials Snapshot
Datos clave
Presentado 12 ene 2026, 00:00
Evento Aprobación de la FDA
Dirección Positivo
Confianza Con fuente Lista de preparación en ese momento Criterio de valoración principal alcanzado Desconocido
Supervivencia global significativa o con tendencia Desconocido
Proporción de pacientes de EE. UU./Occidente Desconocido
Comité asesor programado Favorable
Ningún comité asesor anunciado
Fecha PDUFA prorrogada Desconocido
Registro de inspección de fabricación Desconocido
Sin registro público de inspección
Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica) Desconocido
Precedente de la misma clase Preocupante
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