Gossamer Bio presenta solicitud NDA para seralutinib en HAP

Gossamer Bio presentó su primera solicitud NDA a la FDA para seralutinib para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. La solicitud está respaldada por el estudio de fase 3 PROSERA como evidencia principal, junto con el estudio de fase 2 TORREY y análisis adicionales. La FDA ahora realizará una revisión inicial para determinar si acepta la solicitud NDA para su tramitación.

Datos clave

Presentado: 23 sept 2026, 20:05
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Positivo
Empresa: GOSSGossamer Bio
Activo: seralutinib
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

Gossamer Bio presenta solicitud de nuevo fármaco a la FDA de EE. UU. para seralutinib para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar Gossamer Bio presenta solicitud de nuevo fármaco a la FDA de EE. UU. para seralutinib para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar Gossamer Bio presenta solicitud de nuevo fármaco a la FDA de EE. UU. para seralutinib para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar – Solicitud NDA respaldada por el estudio de fase 3 PROSERA, el estudio de fase 2 TORREY y análisis de apoyo adicionales – Gossamer Bio, Inc. (Nasdaq: GOSS) (la “Compañía” o “Gossamer”), una empresa biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo y la comercialización de seralutinib para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) y la hipe

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