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INOVIO completó la presentación continua de la BLA para INO-3107 solicitando aprobación acelerada en adultos con papilomatosis respiratoria recurrente. La compañía solicitó revisión prioritaria, que de ser concedida establecería un plazo de revisión de seis meses tras la aceptación del expediente. Los preparativos para el lanzamiento comercial están en marcha para un posible lanzamiento a mediados de 2026 si el producto es aprobado.
EX-99.1 2 ino-93025x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 INOVIO Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Highlights • Completed rolling Biologics License Application (BLA) submission seeking accelerated approval for lead candidate INO-3107; requested priority review • Expect to receive file acceptance by year end 2025 with potential PDUFA date in mid-2026 if request for priority review granted • Commercial preparations continuing for potential launch in mid-2026 if INO-3107 is approved by FDA • Results from Phase 1 proof-of-concept trial evaluating INOVIO’s next generation DNA-Encoded Monoclonal Antibody (DMAb TM ) technology published in Nature Medicine PLYMOUTH MEETING, PA – November 10, 2025 – INOVIO (NASDAQ: INO), a biotechnology company focused on dev