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La FDA aceptó la BLA para INO-3107 bajo el programa de aprobación acelerada y estableció una fecha objetivo de PDUFA para el 30 de octubre de 2026. La solicitud está siendo revisada activamente, incluida la finalización de la reunión de revisión de mitad de ciclo. INOVIO continúa avanzando en los planes de preparación comercial antes de una posible aprobación en 2026.
EX-99.1 2 ino-33126x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 INOVIO Reports First Quarter 2026 Financial Results and Recent Business Highlights • Biologics License Application (BLA) for INO-3107 actively being reviewed under the accelerated approval program by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) with a target Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of October 30, 2026 • Commercial readiness plans continue to advance in anticipation of a potential commercial launch for INO-3107 as a treatment for adults with Recurrent Respiratory Papillomatosis (RRP) • Clinical trial collaboration and supply agreement announced with Akeso Inc. to evaluate INO-5412 in combination with cadonilimab for the potential treatment of glioblastoma (GBM) in a Dana-Farber Cancer Institute-sponsored tr