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La FDA ha establecido una fecha objetivo de acción PDUFA del 30 de octubre de 2026 para la BLA de INOVIO para INO-3107 en la papilomatosis respiratoria recurrente. La revisión avanza bajo el programa de aprobación acelerada, con todas las inspecciones prelicenciatura programadas completadas y una reunión clínica informal celebrada. INOVIO está avanzando en los preparativos de lanzamiento comercial antes de la posible aprobación de 2026.
EX-99.1 2 ino-63026x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 INOVIO Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Recent Business Highlights • U.S. Food and Drug Administration (FDA) review of Biologics License Application (BLA) for INO-3107 as a treatment for Recurrent Respiratory Papillomatosis (RRP) advancing with a target Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of October 30, 2026 • Commercial preparations advancing in anticipation of potential product launch for INO-3107 • Positive topline results reported from Phase 3 trial for VGX-3100 for the treatment of cervical dysplasia patients by ApolloBio, INOVIO’s partner in China • Presented promising data from next-generation DNA-Encoded Monoclonal Antibody (DMAb™) and DNA-Encoded Protein (DPROT) programs at several scientifi