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La FDA aceptó la BLA de INOVIO para INO-3107 bajo revisión estándar con una fecha objetivo PDUFA del 30 de octubre de 2026. La agencia señaló un posible problema con la elegibilidad para aprobación acelerada; INOVIO planea solicitar una reunión para abordar esto y no está persiguiendo una vía de aprobación tradicional. No se planea actualmente ninguna reunión del comité asesor.
EX-99.1 2 d78035dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 La FDA acepta para revisión la BLA de INOVIO para INO-3107 para el tratamiento de adultos con papilomatosis respiratoria recurrente (RRP) PLYMOUTH MEETING, PA., 29 de diciembre de 2025 /PRNewswire/ — INOVIO (NASDAQ: INO), una empresa de biotecnología enfocada en el desarrollo y comercialización de medicamentos de ADN para ayudar a tratar y proteger a las personas de enfermedades relacionadas con el VPH, cáncer y enfermedades infecciosas, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aceptó la Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) de la compañía para INO-3107 para revisión como un posible tratamiento para adultos con RRP. La clasificación de revisión designada por la FDA es Estándar. La FDA as