Cronología Los más recientes primero.
Lista de preparación Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.
Actualizado el 14 sept 2026
Criterio de valoración principal alcanzado Desconocido
Supervivencia global significativa o con tendencia Desconocido
Proporción de pacientes de EE. UU./Occidente Favorable
11 de 11 centros en Estados Unidos
Comité asesor programado Favorable
Ningún comité asesor anunciado
Fecha PDUFA prorrogada Favorable
Fecha objetivo 2026-10-30 sin cambios
Registro de inspección de fabricación Desconocido
Sin registro público de inspección
Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica) Desconocido
Precedente de la misma clase Desconocido
Empresas relacionadas Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.
Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.
Ensayos registrados ID de registro Fase Estado Finalización primaria Reclutamiento Centros NCT04398433 Fase 1/2 Completado 15 dic 2022 32 11 de 11 centros en Estados Unidos
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