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Grado decisivoAprobación de la FDA

INOVIO Recibe Aprobación Acelerada de la FDA para VOCERYQ (INO-3107) en RRP

La FDA otorgó la aprobación acelerada para VOCERYQ con el fin de reducir la frecuencia de escisiones quirúrgicas de papilomas en adultos con RRP, basada en la respuesta completa (sin cirugías en 12 meses) en el estudio RRP-001. La aprobación continuada está supeditada a estudio(s) confirmatorio(s), con un protocolo preliminar pendiente para finales de 2026. Este es el primer medicamento de ADN aprobado, con disponibilidad comercial esperada en ~60 días y lanzamiento completo en el primer trimestre de 2027.

Datos clave

Presentado
31 oct 2026, 06:01
Evento
Aprobación de la FDA
Dirección
Positivo
Activo
INO-3107
Confianza
Con fuente
Calendario
Decisión de la FDA (PDUFA) · 30 oct 2026 · Aprobado
tasa de respuesta completa
27% (7/26) [IC 95%: 12; 48%]
cirugías previas mediana
4,5 (rango: 3 a 8)

Extracto de la fuente

INOVIO Anuncia la Aprobación Acelerada de la FDA de VOCERYQ™, una Inmunoterapia para Reducir la Frecuencia de Cirugía en Adultos con Papilomatosis Respiratoria Recurrente (RRP) INOVIO Anuncia la Aprobación Acelerada de la FDA de VOCERYQ™, una Inmunoterapia para Reducir la Frecuencia de Cirugía en Adultos con Papilomatosis Respiratoria Recurrente (RRP) Noticia proporcionada por INOVIO Pharmaceuticals, Inc. 30 oct 2026, 18:01 ET Compartir este artículo Compartir este artículo INOVIO ofrece una nueva opción de tratamiento no quirúrgico con una indicación amplia para adultos que viven con RRP, una enfermedad rara y debilitante que a menudo requiere cirugía VOCERYQ ™ es una inmunoterapia basada en ADN plasmídico que se dirige a la causa raíz de la RRP: VPH-6 y VPH-11 INOVIO espera poner

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