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MaterialSolicitud presentada
Jazz completará la presentación de la sBLA de zanidatamab en el 1T26 bajo RTOR
Jazz espera completar la presentación de la sBLA complementaria para zanidatamab en GEA 1L HER2+ bajo la Revisión Oncológica en Tiempo Real en el 1T26. La presentación está respaldada por los datos de fase 3 de HERIZON-GEA-01 y la designación de Terapia Innovadora. Se prevé un posible lanzamiento en el 2S26.
Datos clave
- Presentado
- 24 feb 2026, 21:07
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
JAZZJazz Pharmaceuticals- Activo
- zanidatamab
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 a4q25financialpr.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Jazz Pharmaceuticals Announces Full Year and Fourth Quarter 2025 Financial Results and Provides 2026 Financial Guidance – Ingresos totales récord de $4.3 mil millones en 2025 (+5% interanual) y $1.2 mil millones (+10% interanual) en el 4T25 – – Se espera completar la presentación de la sBLA en el 1T26 bajo RTOR para zanidatamab en GEA 1L HER2+ – – Xywav ® alcanzó $1.7 mil millones en ingresos y un crecimiento del 12% interanual en 2025 – – Epidiolex ® alcanzó $1.1 mil millones en ingresos y un crecimiento del 9% interanual en 2025 – – Fuerte lanzamiento de Modeyso™ con $37 millones en ingresos en el primer trimestre completo en el mercado – – Se esperan ingresos totales de $4.25 a $4.50 mil millones en 2026 – DUBLIN, 24
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