Larimar Therapeutics planea presentar la solicitud de BLA de nomlabofusp en el segundo trimestre de 2026 para la ataxia de Friedreich

La compañía actualizó su presentación corporativa con nuevos datos de etiqueta abierta que muestran aumentos sostenidos de FXN y mejoras clínicas direccionales, y reafirmó su plan de presentar una BLA en el segundo trimestre de 2026 buscando aprobación acelerada basada en niveles de FXN en piel. La FDA ha acordado con el régimen de dosificación revisado después de casos de anafilaxia.

Datos clave

Presentado: 14 oct 2025, 11:00
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Positivo
Empresa: LRMRLarimar
Activo: nomlabofusp
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Efectivo: $175.7 millones
Autonomía de caja: into Q4 2026
Logro de FXN: 100% de los participantes en el día 180 tuvieron niveles de FXN cutánea >50% de los voluntarios sanos

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro October 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on the beliefs and assumptions of Larimar Therapeutics, Inc. ( “Company”) and on information currently available to management. All statements contained in this presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements, including but not limited to Larimar’s ability to develop and commercialize nomlabofusp (CTI-1601) and any other planned product candidates, Larimar’s planned research and development efforts, including the timing of its nomlabofusp clinical trials and non-clinical investigations and overall development plan expectations with respect to the FDA START pilot program,

SEC 8-K