Larimar Therapeutics apunta a la presentación de la BLA de nomlabofusp en el segundo trimestre de 2026

La compañía actualizó su presentación corporativa para confirmar que buscará la aprobación acelerada de nomlabofusp en la ataxia de Friedreich basada en aumentos sostenidos de FXN en la piel. Continúa apuntando a la presentación de la BLA en el segundo trimestre de 2026 y ha modificado el régimen de dosis inicial para mitigar el riesgo de anafilaxia tras la revisión de la FDA del paquete completo de datos de seguridad, FXN y clínicos.

Datos clave

Presentado: 10 nov 2025, 12:01
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Positivo
Empresa: LRMRLarimar
Activo: nomlabofusp
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Efectivo: $175.4 millones
Niveles de FXN: 100% de los participantes en el día 180 tuvieron niveles de FXN cutánea >50% de los voluntarios sanos
Autonomía de caja: into Q4 2026
mejora de mFARS: mejora de la puntuación mediana de 2.25 después de 1 año frente al empeoramiento de 1.00 en FACOMS

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro November 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on Larimar’s management’s beliefs and assumptions and on information currently available to management. All statements contained in this presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements, including but not limited to statements regarding Larimar’s ability to develop and commercialize nomlabofusp and any other planned product candidates, Larimar’s planned research and development efforts, including the timing of its nomlabofusp clinical trials, interactions and filings with the FDA, expectations regarding the timing of the BLA submission, the expectations of the timing of,

SEC 8-K