Vanda: la solicitud de licencia biológica de imsidolimab para GPP tiene fecha PDUFA del 12 de diciembre de 2026

La solicitud de licencia biológica de imsidolimab en psoriasis pustulosa generalizada ha sido presentada a la FDA y se le ha asignado una fecha de acción objetivo del 12 de diciembre de 2026. Los datos de eficacia y seguridad de fase 3 se han publicado en NEJM Evidence y se incluyen en la solicitud. Vanda posee una licencia global exclusiva de AnaptysBio.

Datos clave

Presentado: 28 abr 2026, 23:12
Evento: Fecha PDUFA fijada
Dirección: Neutral
Empresa: VNDAVanda Pharmaceuticals
Activo: imsidolimab
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 12 dic 2026

Extracto de la fuente

Vanda Pharmaceuticals anuncia la publicación de "Eficacia y seguridad de imsidolimab para la psoriasis pustulosa generalizada" en NEJM Evidence Vanda Pharmaceuticals anuncia la publicación de "Eficacia y seguridad de imsidolimab para la psoriasis pustulosa generalizada" en NEJM Evidence Noticias proporcionadas por Vanda Pharmaceuticals Inc. 28 de abril de 2026, 19:12 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X WASHINGTON, 28 de abril de 2026 /PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA) anunció hoy la publicación del artículo de investigación original titulado "Eficacia y seguridad de imsidolimab para la psoriasis pustulosa generalizada" en New England Journal of Medicine (NEJM) Evidence 1. Los hallazgos de este estudio piv

Comunicado de prensa de la empresa