Anaptys: Vanda imsidolimab PDUFA fijada para el 12 de diciembre de 2026 en GPP

El comunicado de prensa indica que la FDA ha asignado una fecha de acción objetivo del 12 de diciembre de 2026 para la BLA de imsidolimab en psoriasis pustulosa generalizada. Este es el único hito regulatorio futuro con fecha explícita en el documento.

Datos clave

Presentado: 12 may 2026, 20:17
Evento: Fecha PDUFA fijada
Dirección: Neutral
Empresa: ANABAnaptysBio
Activo: imsidolimab
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 12 dic 2026 · Aprobado

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 anab-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Anaptys anuncia los resultados financieros del primer trimestre de 2026 y proporciona una actualización empresarial • Completó la escisión de First Tracks Biotherapeutics, Inc., su antiguo negocio de operaciones biofarmacéuticas • Ahora gestiona exclusivamente las colaboraciones financieras para Jemperli con GSK e imsidolimab con Vanda • Anunció el nombramiento de Chris Murphy como director financiero • Anunció los nombramientos de Susannah Gray, ex directora financiera de Royalty Pharma, y Owen Hughes, actual director ejecutivo de XOMA Royalty, a su junta directiva SAN DIEGO, CA — 12 de mayo de 2026 — AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), una empresa enfocada en gestionar las colaboraciones financieras para Jemperli con GSK e imsidolimab con Van

SEC 8-K