BLA de Vanda Quimilza (imsidolimab) con PDUFA fijada para el 12 de diciembre de 2026

La BLA para Quimilza (imsidolimab) en GPP está bajo revisión de la FDA con una fecha objetivo de acción PDUFA del 12 de diciembre de 2026. Esto establece una fecha de decisión para la solicitud tras la presentación y aceptación previas.

Datos clave

Presentado: 28 oct 2026, 20:07
Evento: Fecha PDUFA fijada
Dirección: Neutral
Empresa: VNDAVanda Pharmaceuticals
Activo: imsidolimab
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 12 dic 2026

Extracto de la fuente

Vanda Pharmaceuticals informa los resultados financieros del tercer trimestre de 2026 Vanda Pharmaceuticals informa los resultados financieros del tercer trimestre de 2026 Noticia proporcionada por Vanda Pharmaceuticals Inc. 28 de octubre de 2026, 16:01 ET Compartir este artículo Compartir este artículo Los ingresos totales del tercer trimestre de 2026 aumentaron un 24 % hasta los 69,8 millones de dólares en comparación con el tercer trimestre de 2025 y un 38 % en comparación con el segundo trimestre de 2026 Los gastos operativos totales del tercer trimestre de 2026 disminuyeron un 18 % hasta los 93,3 millones de dólares en comparación con el segundo trimestre de 2026 Se anunciaron resultados positivos del estudio de fase III de NEREUS™ para la prevención de vómitos inducidos por GL

SEC 8-K