Vanda: Quimilza (imsidolimab) BLA PDUFA fijada para el 12 de diciembre de 2026

La FDA estableció una fecha objetivo de acción PDUFA del 12 de diciembre de 2026 para la BLA de Quimilza en GPP. La solicitud está bajo revisión activa y los datos principales del estudio pivotal se publicaron en NEJM Evidence.

Datos clave

Presentado: 5 ago 2026, 20:01
Evento: Fecha PDUFA fijada
Dirección: Neutral
Empresa: VNDAVanda Pharmaceuticals
Activo: imsidolimab
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 12 dic 2026 · Aprobado

Extracto de la fuente

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