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Zymeworks: Jazz presentará sBLA para zanidatamab en 1L HER2+ GEA para el 1T 2026

Jazz planea completar la presentación de la BLA suplementaria para zanidatamab en GEA HER2+ de primera línea durante el 1T 2026 bajo el programa de revisión oncológica en tiempo real. El posible lanzamiento en EE.UU. está previsto para el 2S 2026. Zymeworks es elegible para recibir hasta $440 millones en pagos por hitos regulatorios vinculados a aprobaciones de GEA en EE.UU., Europa, Japón y China.

Datos clave

Presentado
2 mar 2026, 11:03
Evento
Solicitud presentada
Dirección
Positivo
Empresa
ZYMEZymeworks
Activo
zanidatamab
Fuente
SEC 8-K
Confianza
Con fuente
tasa de regalías
10% a finales de la adolescencia hasta $2.0B; 20% por encima de $2.0B
potencial de hitos
$440.0 millones

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 ex991q42025_earningsxrelea.htm EX-99.1 Documento Zymeworks proporciona una actualización corporativa e informa los resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025 • La solicitud de licencia de biológico suplementaria para Ziihera ® (zanidatamab-hrii) será completada por nuestro socio Jazz en adenocarcinoma gastroesofágico (GEA) HER2-positivo (HER2+) de primera línea durante el 1T 2026 en EE.UU. con posible lanzamiento en el 2S 2026 • Hasta $440.0 millones en pagos por hitos que pueden ser obtenidos relacionados con aprobaciones regulatorias de Ziihera en GEA en EE.UU., Europa, Japón y China • Datos clínicos adicionales para pasritamig en cáncer de próstata presentados en ASCO-GU en febrero de 2026 por Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J) • $62.5 mill

SEC 8-K

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