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Zymeworks: Jazz presentará sBLA para zanidatamab en 1L HER2+ GEA para el 1T 2026
Jazz planea completar la presentación de la BLA suplementaria para zanidatamab en GEA HER2+ de primera línea durante el 1T 2026 bajo el programa de revisión oncológica en tiempo real. El posible lanzamiento en EE.UU. está previsto para el 2S 2026. Zymeworks es elegible para recibir hasta $440 millones en pagos por hitos regulatorios vinculados a aprobaciones de GEA en EE.UU., Europa, Japón y China.
Datos clave
- Presentado
- 2 mar 2026, 11:03
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
ZYMEZymeworks- Activo
- zanidatamab
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- tasa de regalías
- 10% a finales de la adolescencia hasta $2.0B; 20% por encima de $2.0B
- potencial de hitos
- $440.0 millones
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 ex991q42025_earningsxrelea.htm EX-99.1 Documento Zymeworks proporciona una actualización corporativa e informa los resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025 • La solicitud de licencia de biológico suplementaria para Ziihera ® (zanidatamab-hrii) será completada por nuestro socio Jazz en adenocarcinoma gastroesofágico (GEA) HER2-positivo (HER2+) de primera línea durante el 1T 2026 en EE.UU. con posible lanzamiento en el 2S 2026 • Hasta $440.0 millones en pagos por hitos que pueden ser obtenidos relacionados con aprobaciones regulatorias de Ziihera en GEA en EE.UU., Europa, Japón y China • Datos clínicos adicionales para pasritamig en cáncer de próstata presentados en ASCO-GU en febrero de 2026 por Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J) • $62.5 mill
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