Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Mira Pharmaceuticals Inc. ay isang kumpanyang nagde-develop ng gamot sa clinical stage na nakatuon sa pagbuo ng mga bagong oral small-molecule therapeutics para sa mga neurologic, neuropsychiatric, metabolic, at inflammatory disorders. Kasama sa pipeline ng kumpanya ang tatlong product candidates: Ketamir-2, MIRA-5…
Mga may-petsang catalyst para sa MIRA, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Walang nakaiskedyul sa panahong ito.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng MIRA, pinakabago muna.
MIRA-55: 7-araw na datos ng rat/dog tox sumusuporta sa Q1 2027 IND filing
Positibong 7-araw na dose-range finding toxicology results sa rats at dogs ang ngayon ay gumagabay sa susunod na yugto ng IND-enabling GLP studies. Ang kumpanya ay nagta-target ng pagpapasa ng IND application para sa MIRA-55 sa FDA sa Q1 2027.
Nakumpleto na ng MIRA ang Phase 1 dosing ng Ketamir-2; Planong maghain ng Phase 2a sa H1 2026
Ayon sa 8-K, natapos na ang Phase 1 SAD/MAD study ng Ketamir-2 sa 56 malulusog na boluntaryo nang walang naiulat na seryosong masamang pangyayari o dose-limiting toxicities. Plano ng kumpanya na isumite ang Phase 2a protocol at mga sumusuportang datos sa FDA sa ilalim ng aktibong IND nito sa unang kalahati ng 2026 para sa isang proof-of-concept study sa chemotherapy-induced peripheral neuropathy.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa MIRA.