MIRA MIRA Pharmaceuticals

Iniulat ng MIRA Pharmaceuticals ang Positibong Topline ng Pilot Study ng SKNY-1 sa Mga Obesong Mice

Inihayag ng MIRA ang positibong mga resulta ng proof-of-concept mula sa isang pilot study sa diet-induced obesity sa mice na nagpapakita na ang SKNY-1 ay nagdulot ng statistically significant na pagbaba sa timbang ng katawan at mass ng taba nang walang makabuluhang pagbaba sa pagkain o pagkawala ng lean-mass, at may limitadong pagbabalik ng timbang pagkatapos ng paggamot, na nagpapahiwatig nito mula sa semaglutide; sinusuportahan ng mga datang ito ang patuloy na IND-enabling at mas mahabang panahon na preclinical development ng oral cannabinoid analog para sa obesity.

Iniulat ng MIRA Pharmaceuticals ang Positibong Preclinical Study ng MIRA-55 para sa Talamak na Pamamaga at Pananakit

Ipinakita ng MIRA-55 ang istatistikal na makabuluhang pagbaba sa hypersensitivity sa mekanikal at thermal na pananakit (p<0.001) na maihahambing sa celecoxib sa 21-day na CFA rat model ng talamak na pamamaga at pananakit, na may patuloy na bisa, walang tolerance, nabawasang pamamaga, at kanais-nais na pagpaparaya sa parehong kasarian. Ang mga positibong resulta na nagbibigay-daan sa IND na ito ay sumusuporta sa pagsulong patungo sa pagsusumite ng IND.

Isinasulong ng MIRA Pharmaceuticals ang Ketamir-2 sa Phase 2a sa CIPN Pagkatapos ng Pagsusuri ng FDA

Isinumite ng MIRA ang Phase 2a protocol para sa Ketamir-2 sa CIPN para sa pagsusuri ng IRB sa isang nangungunang sentro ng kanser pagkatapos isama ang feedback ng FDA. Ang randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study ay susuriin ang 300 mg at 600 mg doses kumpara sa placebo sa mga pasyente na may moderate-to-severe persistent CIPN. Ang site initiation ay naka-target para sa Q1 2027, na nagmamarka sa unang klinikal na pagsusuri ng Ketamir-2 sa mga pasyente na may CIPN.

MIRA-55: 7-araw na datos ng rat/dog tox sumusuporta sa Q1 2027 IND filing

Positibong 7-araw na dose-range finding toxicology results sa rats at dogs ang ngayon ay gumagabay sa susunod na yugto ng IND-enabling GLP studies. Ang kumpanya ay nagta-target ng pagpapasa ng IND application para sa MIRA-55 sa FDA sa Q1 2027.

Nakumpleto na ng MIRA ang Phase 1 dosing ng Ketamir-2; Planong maghain ng Phase 2a sa H1 2026

Ayon sa 8-K, natapos na ang Phase 1 SAD/MAD study ng Ketamir-2 sa 56 malulusog na boluntaryo nang walang naiulat na seryosong masamang pangyayari o dose-limiting toxicities. Plano ng kumpanya na isumite ang Phase 2a protocol at mga sumusuportang datos sa FDA sa ilalim ng aktibong IND nito sa unang kalahati ng 2026 para sa isang proof-of-concept study sa chemotherapy-induced peripheral neuropathy.