Profile ng asset

varegacestat · Immunome (IMNM)

Indikasyon: mga nasa hustong gulang na may desmoid tumors
Kilala rin bilang: AL102, VAR, gamma secretase inhibitor, GSI

Kumpanya

Ang Immunome Inc. ay isang biotechnology company na nakatuon sa pagbuo ng mga nangungunang targeted oncology therapies. Dalubhasa ang kumpanya sa pagtuklas, pagdidisenyo, pagbuo, pagmamanupaktura, at komersyalisasyon ng antibody-drug conjugates at iba pang onc…

Simulan ang live na pagsusuri ng IMNM Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

May 2026

May 30, 2026

154 araw na ang nakalipas

IMNMImmunome

Inihahandog ng Immunome ang datos ng Phase 3 RINGSIDE para sa varegacestat sa 2026 ASCO

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaPress release ng kumpanya

Abr 2027

Abr 28, 2027

sa loob ng 179 araw

IMNMImmunome

Immunome: Itinakda ng FDA ang Abril 28, 2027 PDUFA para sa varegacestat NDA sa mga desmoid tumor

Desisyon ng FDA (PDUFA)SEC 8-K

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 30, 2026

11:30 AM

IMNMImmunome

Inihayag ng Immunome ang Pag-validate ng EMA sa MAA para sa Varegacestat sa Desmoid Tumors

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Okt 26, 2026

11:00 AM

IMNMImmunome

Ipinapakita ng Immunome ang Data ng Varegacestat Phase 3 RINGSIDE sa ESMO 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Ago 11, 2026

08:05 PM

IMNMImmunome

Immunome: Itinakda ng FDA ang Abril 28, 2027 PDUFA para sa varegacestat NDA sa mga desmoid tumor

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Hul 8, 2026

11:30 AM

IMNMImmunome

Tinanggap ng FDA ang NDA ng Immunome para sa varegacestat; itinakda ang PDUFA sa Abril 28, 2027

Tinanggap ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

May 30, 2026

12:00 PM

IMNMImmunome

Inihahandog ng Immunome ang Phase 3 RINGSIDE data para sa varegacestat sa 2026 ASCO

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

May 12, 2026

08:05 PM

IMNMImmunome

Nagsumite ang Immunome ng NDA para sa varegacestat sa desmoid tumors

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Abr 29, 2026

11:30 AM

IMNMImmunome

Nag-sumite ang Immunome ng NDA para sa varegacestat sa mga desmoid tumor

Naisumite ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

Abr 21, 2026

02:30 PM

IMNMImmunome

Immunome: pinili ang datos ng Phase 3 RINGSIDE para sa oral presentation sa ASCO 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Mar 3, 2026

09:05 PM

IMNMImmunome

Plano ng Immunome na magsumite ng NDA para sa varegacestat sa 2Q 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Dis 15, 2025

12:05 PM

IMNMImmunome

Immunome: Phase 3 RINGSIDE topline positive para sa varegacestat sa desmoid tumors

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record2 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 30, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Immunome: Phase 3 RINGSIDE topline positive para sa varegacestat sa desmoid tumors

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

23 sa 53 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPaborable

Hindi nagbago ang target na petsa 2027-04-28

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

IMNMImmunomeMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04871282	Phase 2/3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 3, 2025	198	23 sa 53 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Immunome

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

IM-1340mga advanced solid tumor (mga neuroendocrine tumor, lung cancer, colorectal cancer)