Record mula sa primary source
MateryalNaisumite ang aplikasyon
BridgeBio nagsumite ng unang NDA para sa BBP-418 sa LGMD2I/R9
BridgeBio nagsumite ng una sa tatlong planadong NDA sa FDA para sa oral BBP-418 sa LGMD2I/R9. Ang paghahain ay maaaring maging karapat-dapat para sa priority review dahil sa Fast Track Designation at unmet need. Dalawa pang NDA (encaleret sa ADH1 at oral infigratinib sa achondroplasia) ay inaasahan pa rin sa 1H 2026 at Q3 2026, ayon sa pagkakabanggit.
Mahahalagang fact
- Na-file
- May 7, 2026, 08:02 PM
- Kaganapan
- Naisumite ang aplikasyon
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
BBIOBridgeBio- Asset
- acoramidis
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 bbio-2026331xex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 BridgeBio Reports First Quarter 2026 Financial Results and Corporate Updates - $194.5 million sa kabuuang kita sa unang quarter, binubuo ng $180.6 million ng U.S. Attruby® net product revenue, na may malakas na paglago sa pagrereseta at pagpapatuloy ng pasyente na nagpapalakas sa patuloy na komersyal na momentum - Patuloy na malawak na pagtanggap sa lahat ng uri ng pasyente at segment ng HCP na may partikular na malakas at lumalaking demand sa mga pasyenteng hindi pa nagamot; global launch nagkakaroon ng traksyon sa kamakailang pag-apruba sa Brazil - Real-world evidence nagpapatibay sa pagkakaiba na ipinakita sa trial data. Analysis na kamakailan ay inilabas sa medRxiv.org ay nagpapakita na Attruby ay nagbabawas ng diuretic i
Higit pa tungkol sa asset na ito
Minor
Ago 31, 2026
07:54 PM
BBIOBridgeBioPumasok ang BridgeBio sa boluntaryong kasunduan ng gobyerno ng U.S. tungkol sa pag-access sa Attruby
Decision-grade
Ago 10, 2026
08:03 PM
BBIOBridgeBioMateryal
Hul 22, 2026
08:34 PM
BBIOBridgeBioMateryal
Hul 22, 2026
11:30 AM
BBIOBridgeBioKapansin-pansin
Hun 22, 2026
11:30 AM
BBIOBridgeBioBridgeBio ay magpapakita ng datos ng Phase 3 PROPEL 3 infigratinib sa ICCBH 2026
Materyal
May 27, 2026
08:01 PM
BBIOBridgeBioDecision-grade
Okt 29, 2025
08:09 PM
BBIOBridgeBio