Record mula sa primary source
Decision-gradeNaitakda ang petsa ng PDUFA
Corcept: relacorilant NDA PDUFA itinakda sa Disyembre 30, 2025
Ayon sa press release, ang NDA para sa relacorilant sa hypercortisolism ay may PDUFA date na Disyembre 30, 2025. Ito ang itinakdang regulatory deadline para sa aksyon ng FDA sa aplikasyon. Sinabi ng kumpanya na naniniwala silang matutugunan ang deadline.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Nob 4, 2025, 09:08 PM
- Kaganapan
- Naitakda ang petsa ng PDUFA
- Direksyon
- Neutral
- Kumpanya
CORTCorcept- Asset
- relacorilant
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- Kalendaryo
- Desisyon ng FDA (PDUFA) · Dis 17, 2026
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 cort110425ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Inihayag ng Corcept Therapeutics ang Mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter, Mga Programa sa Pagpapaunlad ng Oncology at Nagbibigay ng Update sa Korporasyon • Kita na $207.6 milyon, kumpara sa $182.5 milyon sa ikatlong kwarter ng 2024 • Binagong gabay sa kita para sa 2025 na $800 – $850 milyon • Netong kita na $19.7 milyon, kumpara sa $47.2 milyon sa ikatlong kwarter ng 2024 • Cash at investments na $524.2 milyon noong Setyembre 30, 2025 • Pinalawak ang mga programa sa pagpapaunlad ng oncology para isama ang mga bagong pag-aaral sa ◦ Maagang yugto ng ovarian, endometrial, cervical at pancreatic cancers, kasama ang chemotherapy ◦ Malawak na hanay ng solid tumors, kasama ang immunotherapy REDWOOD CITY, Cali
Higit pa tungkol sa asset na ito
Set 18, 2026
12:00 PM
CORTCorceptHul 29, 2026
08:07 PM
CORTCorceptHun 17, 2026
08:36 PM
CORTCorceptMay 27, 2026
12:00 PM
CORTCorceptAbr 30, 2026
08:11 PM
CORTCorceptMar 25, 2026
12:00 AM
CORTCorcept