SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

Decision-gradeNaitakda ang petsa ng PDUFA

Corcept: relacorilant NDA PDUFA itinakda sa Disyembre 30, 2025

Ayon sa press release, ang NDA para sa relacorilant sa hypercortisolism ay may PDUFA date na Disyembre 30, 2025. Ito ang itinakdang regulatory deadline para sa aksyon ng FDA sa aplikasyon. Sinabi ng kumpanya na naniniwala silang matutugunan ang deadline.

Mahahalagang fact

Na-file
Nob 4, 2025, 09:08 PM
Kaganapan
Naitakda ang petsa ng PDUFA
Direksyon
Neutral
Kumpanya
CORTCorcept
Asset
relacorilant
Pinagmulan
SEC 8-K
Kumpiyansa
May source
Kalendaryo
Desisyon ng FDA (PDUFA) · Dis 17, 2026 · Positibo

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 cort110425ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Inihayag ng Corcept Therapeutics ang Mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter, Mga Programa sa Pagpapaunlad ng Oncology at Nagbibigay ng Update sa Korporasyon • Kita na $207.6 milyon, kumpara sa $182.5 milyon sa ikatlong kwarter ng 2024 • Binagong gabay sa kita para sa 2025 na $800 – $850 milyon • Netong kita na $19.7 milyon, kumpara sa $47.2 milyon sa ikatlong kwarter ng 2024 • Cash at investments na $524.2 milyon noong Setyembre 30, 2025 • Pinalawak ang mga programa sa pagpapaunlad ng oncology para isama ang mga bagong pag-aaral sa ◦ Maagang yugto ng ovarian, endometrial, cervical at pancreatic cancers, kasama ang chemotherapy ◦ Malawak na hanay ng solid tumors, kasama ang immunotherapy REDWOOD CITY, Cali

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Decision-grade
Hul 29, 2026
08:07 PM
CORTCorcept

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome; PDUFA Disyembre 17, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Materyal
Hun 17, 2026
08:36 PM
CORTCorcept

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record1 update
Materyal
May 27, 2026
12:00 PM
CORTCorcept

Corcept muling isusumite ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome

Naitakda ang petsa ng PDUFAPress release ng kumpanyaBuksan ang record
Decision-grade
Abr 30, 2026
08:11 PM
CORTCorcept

Corcept: Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant) para sa platinum-resistant ovarian cancer

Pag-apruba ng FDASEC 8-KBuksan ang record1 update
Kapansin-pansin
Abr 21, 2026
05:09 PM
CORTCorcept

Magpapakita ang Corcept ng datos ng ROSELLA Phase 3 sa ASCO 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya
Decision-grade
Mar 25, 2026
12:00 AM
CORTCorcept

Corcept Therapeutics Inc. · Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug ApprovalsBuksan ang record
Decision-grade
Peb 24, 2026
09:10 PM
CORTCorcept

Corcept: relacorilant NDA sa PROC ay may PDUFA noong Hulyo 11, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Ene 22, 2026
01:10 PM
CORTCorcept

Corcept: ROSELLA Phase 3 nakamit ang OS endpoint para sa relacorilant sa platinum-resistant ovarian cancer

Topline na resultaSEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Dis 31, 2025
07:51 PM
CORTCorcept

Natanggap ng Corcept ang CRL para sa relacorilant sa hypercortisolism

Complete response letterSEC 8-KBuksan ang record