Profile ng asset

relacorilant · Corcept (CORT)

Indikasyon: Cushing’s syndrome
Kilala rin bilang: relacorilant, relacorilant plus nab-paclitaxel, Lifyorli

Kumpanya

Ang Corcept Therapeutics Inc. ay isang kumpanyang parmasyutiko na nasa yugto na ng komersyalisasyon, na nakatuon sa pagtuklas at pagbuo ng mga gamot na gumagamot sa malubhang metabolic, oncologic, at neuropsychiatric disorders sa pamamagitan ng pagkontrol sa e…

Simulan ang live na pagsusuri ng CORT Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

29

May 2026

May 29, 2026

110 araw na ang nakalipas

Ipapakita ng Corcept ang datos ng ROSELLA Phase 3 sa ASCO 2026

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaPress release ng kumpanya

~

Dis 2026

~ Dis 2026

relacorilant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT03604198 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

17

Dis 2026

Dis 17, 2026

sa loob ng 92 araw

Muling isinumite ng Corcept ang relacorilant NDA para sa Cushing’s syndrome; PDUFA Dis 17, 2026

Inilipat mula Hul 11, 2026

Desisyon ng FDA (PDUFA)PositiboSEC 8-K

~

Set 2027

~ Set 2027

relacorilant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07259317 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

01

Okt 2027

Okt 1, 2027

sa loob ng 380 araw

relacorilant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05726292 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Dis 2030

~ Dis 2030

relacorilant: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07763496 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hul 29, 2026

08:07 PM

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome; PDUFA Disyembre 17, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Hun 17, 2026

08:36 PM

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record1 update

Materyal

May 27, 2026

12:00 PM

Corcept muling isusumite ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome

Naitakda ang petsa ng PDUFAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Decision-grade

Abr 30, 2026

08:11 PM

Corcept: Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant) para sa platinum-resistant ovarian cancer

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record1 update

Kapansin-pansin

Abr 21, 2026

05:09 PM

Magpapakita ang Corcept ng datos ng ROSELLA Phase 3 sa ASCO 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Decision-grade

Mar 25, 2026

12:00 AM

Corcept Therapeutics Inc. · Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug Approvals Buksan ang record

Decision-grade

Peb 24, 2026

09:10 PM

Corcept: relacorilant NDA sa PROC ay may PDUFA noong Hulyo 11, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Ene 22, 2026

01:10 PM

Corcept: ROSELLA Phase 3 nakamit ang OS endpoint para sa relacorilant sa platinum-resistant ovarian cancer

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Dis 31, 2025

07:51 PM

Natanggap ng Corcept ang CRL para sa relacorilant sa hypercortisolism

Complete response letterSEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Nob 4, 2025

09:08 PM

Corcept: relacorilant NDA PDUFA itinakda sa Disyembre 30, 2025

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Corcept: ROSELLA Phase 3 nakamit ang OS endpoint para sa relacorilant sa platinum-resistant ovarian cancer

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

Corcept: ROSELLA Phase 3 nakamit ang OS endpoint para sa relacorilant sa platinum-resistant ovarian cancer

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

193 sa 387 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAMay alalahanin

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome; PDUFA Disyembre 17, 2026

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaMay alalahanin

Natanggap ng Corcept ang CRL para sa relacorilant sa hypercortisolism

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

European Network of Gynaecological Oncological Trial groups (ENGOT) Hindi nakalista sa USPartner

The GOG Foundation, Inc. (GOG-F) Hindi nakalista sa USPartner

Asia-Pacific Gynecologic Oncology Trials Group (APGOT) Hindi nakalista sa USPartner

Latin American Cooperative Oncology Group (LACOG) Hindi nakalista sa USPartner

Australia New Zealand Gynaecological Oncology Group (ANZGOG) Hindi nakalista sa USPartner

CORTCorceptMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03776812	Phase 2	Tapos na	Mar 16, 2021	178	12 sa 24 site ay nasa United States
NCT03697109	Phase 3	Tapos na	Abr 8, 2024	152	32 sa 64 site ay nasa United States
NCT05257408	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 24, 2025	381	44 sa 117 site ay nasa United States
NCT03604198	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 1, 2026	125	25 sa 44 site ay nasa United States
NCT07763496	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Dis 1, 2030	63	0 sa 2 site ay nasa United States
NCT02762981	Phase 1/2	Tapos na	May 12, 2020	85	4 sa 4 site ay nasa United States
NCT07259317	Phase 2	Nagre-recruit	Set 1, 2027	80	16 sa 16 site ay nasa United States
NCT06906341	Phase 2	Nagre-recruit	Ago 1, 2026	270	16 sa 49 site ay nasa United States
NCT04308590	Phase 3	Tapos na	Set 19, 2024	137	22 sa 45 site ay nasa United States
NCT04329949	Phase 3	Itinigil	Ago 23, 2021	43	18 sa 18 site ay nasa United States
NCT05726292	Phase 2	Nagre-recruit	Okt 1, 2027	90	4 sa 4 site ay nasa United States