SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

MateryalNaitakda ang petsa ng PDUFA

Corcept muling isusumite ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome

Muling isusumite ni Corcept ang NDA nito para sa relacorilant matapos matugunan ang karagdagang pagsusuri ng data mula sa FDA. Ipinahiwatig ng FDA na magsisimula ang anim na buwang PDUFA clock sa oras ng muling pagsusumite, na inaasahang mangyayari sa mga darating na linggo.

Mahahalagang fact

Na-file
May 27, 2026, 12:00 PM
Kaganapan
Naitakda ang petsa ng PDUFA
Direksyon
Neutral
Kumpanya
CORTCorcept
Asset
relacorilant
Pinagmulan
Press release ng kumpanya
Kumpiyansa
May source

Sipi mula sa source

Corcept Muling Isusumite ang New Drug Application nito para sa Relacorilant bilang Paggamot para sa mga Pasyenteng may Cushing's Syndrome Corcept Muling Isusumite ang New Drug Application nito para sa Relacorilant bilang Paggamot para sa mga Pasyenteng may Cushing's Syndrome Corcept Muling Isusumite ang New Drug Application nito para sa Relacorilant bilang Paggamot para sa mga Pasyenteng may Cushing’s Syndrome Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), isang kumpanyang nasa yugto ng komersyal na nakatuon sa pagtuklas at pagpapaunlad ng mga gamot para sa malalang sakit na endocrinologic, oncologic, metabolic at neurologic sa pamamagitan ng pagbabago ng epekto ng hormone cortisol, ay nagpahayag ngayon na muling isusumite nito ang New Drug Application (NDA) nito sa U.S. Food and Dru

Press release ng kumpanya

Higit pa tungkol sa asset na ito

Okt 9, 2026
03:25 PM
CORTCorcept

relacorilant · NCT03604198 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov
Set 25, 2026
03:20 PM
CORTCorcept

relacorilant · NCT05257408 update sa registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update
Set 18, 2026
12:00 PM
CORTCorcept

Natanggap ng Corcept ang Positibong Opinyon ng CHMP para sa Relacorilant + Nab-Paclitaxel sa Platinum-Resistant Ovarian Cancer

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanyaBuksan ang record
Hul 29, 2026
08:07 PM
CORTCorcept

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome; PDUFA Disyembre 17, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Hun 17, 2026
08:36 PM
CORTCorcept

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record1 update
Abr 30, 2026
08:11 PM
CORTCorcept

Corcept: Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant) para sa platinum-resistant ovarian cancer

Pag-apruba ng FDASEC 8-KBuksan ang record1 update
Abr 21, 2026
05:09 PM
CORTCorcept

Magpapakita ang Corcept ng datos ng ROSELLA Phase 3 sa ASCO 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya
Mar 25, 2026
12:00 AM
CORTCorcept

Corcept Therapeutics Inc. · Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug ApprovalsBuksan ang record
Peb 24, 2026
09:10 PM
CORTCorcept

Corcept: relacorilant NDA sa PROC ay may PDUFA noong Hulyo 11, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Ene 22, 2026
01:10 PM
CORTCorcept

Corcept: ROSELLA Phase 3 nakamit ang OS endpoint para sa relacorilant sa platinum-resistant ovarian cancer

Topline na resultaSEC 8-KBuksan ang record1 update