SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

Decision-gradePag-apruba ng FDA

Corcept: Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant) para sa platinum-resistant ovarian cancer

Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant) kasama ang nab-paclitaxel noong Marso 2026 para sa platinum-resistant ovarian cancer, higit sa tatlong buwan bago ang itinakdang PDUFA date. Ang pag-apruba ay nagpapalit ng asset mula sa single-product revenue base tungo sa two-product franchise at nagdudulot ng agarang pagsasama sa NCCN Guidelines bilang isang preferred regimen. Gabay na ngayon ng Corcept ang 2026 revenue na $950–$1,050 million, na sumasalamin sa bagong oncology indication.

Mahahalagang fact

Na-file
Abr 30, 2026, 08:11 PM
Kaganapan
Pag-apruba ng FDA
Direksyon
Positibo
Kumpanya
CORTCorcept
Asset
relacorilant
Pinagmulan
SEC 8-K
Kumpiyansa
May source
p OS
0.0004
HR OS
0.65
p PFS
0.008
HR PFS
0.70
OS delta
4.1 months
median OS
16.0 vs 11.9 months

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 cort043026ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Inihayag ng Corcept Therapeutics ang Unang Kwarter na Resulta sa Pananalapi at Nagbibigay ng Update sa Korporasyon • Kita na $164.9 million, kumpara sa $157.2 million sa unang kwarter ng 2025 • Pagtaas sa gabay sa 2026 revenue tungo sa $950 – $1,050 million • Net loss na $31.8 million, kumpara sa net income na $20.5 million sa unang kwarter ng 2025 • Cash at investments na $515.4 million noong Marso 31, 2026 • Lifyorli™ (relacorilant) inaprubahan ng FDA noong Marso 2026 para sa paggamot ng mga pasyenteng may platinum-resistant ovarian cancer REDWOOD CITY, Calif., (Abril 30, 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), isang commercial-stage company na nakikibahagi sa pagtuklas at pagbuo ng mga gamot para

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Decision-grade
Hul 29, 2026
08:07 PM
CORTCorcept

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome; PDUFA Disyembre 17, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Materyal
Hun 17, 2026
08:36 PM
CORTCorcept

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record1 update
Materyal
May 27, 2026
12:00 PM
CORTCorcept

Corcept muling isusumite ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome

Naitakda ang petsa ng PDUFAPress release ng kumpanyaBuksan ang record
Kapansin-pansin
Abr 21, 2026
05:09 PM
CORTCorcept

Magpapakita ang Corcept ng datos ng ROSELLA Phase 3 sa ASCO 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya
Decision-grade
Mar 25, 2026
12:00 AM
CORTCorcept

Corcept Therapeutics Inc. · Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug ApprovalsBuksan ang record
Decision-grade
Peb 24, 2026
09:10 PM
CORTCorcept

Corcept: relacorilant NDA sa PROC ay may PDUFA noong Hulyo 11, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Ene 22, 2026
01:10 PM
CORTCorcept

Corcept: ROSELLA Phase 3 nakamit ang OS endpoint para sa relacorilant sa platinum-resistant ovarian cancer

Topline na resultaSEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Dis 31, 2025
07:51 PM
CORTCorcept

Natanggap ng Corcept ang CRL para sa relacorilant sa hypercortisolism

Complete response letterSEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Nob 4, 2025
09:08 PM
CORTCorcept

Corcept: relacorilant NDA PDUFA itinakda sa Disyembre 30, 2025

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record