SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

Decision-gradeTopline na resulta

Corcept: ROSELLA Phase 3 nakamit ang OS endpoint para sa relacorilant sa platinum-resistant ovarian cancer

ROSELLA Phase 3 trial nakamit ang overall-survival primary endpoint, nagpapakita ng 35 % pagbaba sa panganib ng kamatayan (HR 0.65, p=0.0004) at 4.1-buwan na median-OS na pagtaas (16.0 vs 11.9 buwan) gamit ang relacorilant kasama ang nab-paclitaxel kumpara sa nab-paclitaxel lamang. Ang NDA para sa relacorilant sa platinum-resistant ovarian cancer ay nananatiling nasa ilalim ng FDA review na may PDUFA target action date ng July 11, 2026; isang MAA ay nasa ilalim din ng EMA review.

Mahahalagang fact

Na-file
Ene 22, 2026, 01:10 PM
Kaganapan
Topline na resulta
Direksyon
Positibo
Kumpanya
CORTCorcept
Asset
relacorilant
Pinagmulan
SEC 8-K
Kumpiyansa
May source
Kalendaryo
Desisyon ng FDA (PDUFA) · Dis 17, 2026 · Positibo
Panggitnang OS
16.0 kumpara sa 11.9 buwan
P-value ng OS
0.0004
P-value ng PFS
0.008
Hazard ratio ng OS
0.65
Hazard ratio ng PFS
0.70

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 d96058dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com Overall Survival Primary Endpoint Met in Corcept’s Pivotal Phase 3 ROSELLA Trial of Relacorilant in Patients with Platinum-Resistant Ovarian Cancer • Data demonstrate a 35 percent reduction in the risk of death • Both dual primary endpoints (progression-free and overall survival) were met, without the need for biomarker selection and without increased safety burden • Relacorilant’s New Drug Application (NDA) is under review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as a treatment for patients with platinum-resistant ovarian cancer with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of July 11, 2026 •

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Decision-grade
Hul 29, 2026
08:07 PM
CORTCorcept

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome; PDUFA Disyembre 17, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Materyal
Hun 17, 2026
08:36 PM
CORTCorcept

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record1 update
Materyal
May 27, 2026
12:00 PM
CORTCorcept

Corcept muling isusumite ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome

Naitakda ang petsa ng PDUFAPress release ng kumpanyaBuksan ang record
Decision-grade
Abr 30, 2026
08:11 PM
CORTCorcept

Corcept: Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant) para sa platinum-resistant ovarian cancer

Pag-apruba ng FDASEC 8-KBuksan ang record1 update
Kapansin-pansin
Abr 21, 2026
05:09 PM
CORTCorcept

Magpapakita ang Corcept ng datos ng ROSELLA Phase 3 sa ASCO 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya
Decision-grade
Mar 25, 2026
12:00 AM
CORTCorcept

Corcept Therapeutics Inc. · Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug ApprovalsBuksan ang record
Decision-grade
Peb 24, 2026
09:10 PM
CORTCorcept

Corcept: relacorilant NDA sa PROC ay may PDUFA noong Hulyo 11, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Dis 31, 2025
07:51 PM
CORTCorcept

Natanggap ng Corcept ang CRL para sa relacorilant sa hypercortisolism

Complete response letterSEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Nob 4, 2025
09:08 PM
CORTCorcept

Corcept: relacorilant NDA PDUFA itinakda sa Disyembre 30, 2025

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record