SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

Decision-gradePinalawig ang petsa ng PDUFA

Corcept: relacorilant NDA sa PROC ay may PDUFA noong Hulyo 11, 2026

Tinanggap ng FDA ang NDA para sa relacorilant kasama ang nab-paclitaxel sa platinum-resistant ovarian cancer at itinakda ang target action date ng PDUFA sa Hulyo 11, 2026. Sinusuportahan ang aplikasyon ng final overall survival results mula sa ROSELLA Phase 3 trial. Isang parallel MAA ang nasa ilalim ng review ng EMA na may inaasahang desisyon sa pag-apruba sa pagtatapos ng 2026.

Mahahalagang fact

Na-file
Peb 24, 2026, 09:10 PM
Kaganapan
Pinalawig ang petsa ng PDUFA
Direksyon
Negatibo
Kumpanya
CORTCorcept
Asset
relacorilant
Pinagmulan
SEC 8-K
Kumpiyansa
May source
Kalendaryo
Desisyon ng FDA (PDUFA) · Dis 17, 2026 · Positibo

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 cort022426ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Inihayag ng Corcept Therapeutics ang Fourth Quarter at Full-Year 2025 Audited Financial Results, Nagbibigay ng Corporate Update • 2025 revenue na $761.4 million • Full year 2026 revenue guidance na $900 – $1,000 million • 2025 net income na $99.7 million • Cash at investments na $532.4 million noong December 31, 2025 REDWOOD CITY, Calif., (February 24, 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), isang commercial-stage company na nakikibahagi sa pagtuklas at pagbuo ng mga gamot para sa paggamot ng malalang endocrinologic, oncologic, metabolic at neurologic disorders sa pamamagitan ng pagmo-modulate ng mga epekto ng hormone cortisol, iniulat ngayon ang mga resulta nito para sa quarter at taong natapos noo

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Decision-grade
Hul 29, 2026
08:07 PM
CORTCorcept

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome; PDUFA Disyembre 17, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Materyal
Hun 17, 2026
08:36 PM
CORTCorcept

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record1 update
Materyal
May 27, 2026
12:00 PM
CORTCorcept

Corcept muling isusumite ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome

Naitakda ang petsa ng PDUFAPress release ng kumpanyaBuksan ang record
Decision-grade
Abr 30, 2026
08:11 PM
CORTCorcept

Corcept: Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant) para sa platinum-resistant ovarian cancer

Pag-apruba ng FDASEC 8-KBuksan ang record1 update
Kapansin-pansin
Abr 21, 2026
05:09 PM
CORTCorcept

Magpapakita ang Corcept ng datos ng ROSELLA Phase 3 sa ASCO 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya
Decision-grade
Mar 25, 2026
12:00 AM
CORTCorcept

Corcept Therapeutics Inc. · Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug ApprovalsBuksan ang record
Decision-grade
Ene 22, 2026
01:10 PM
CORTCorcept

Corcept: ROSELLA Phase 3 nakamit ang OS endpoint para sa relacorilant sa platinum-resistant ovarian cancer

Topline na resultaSEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Dis 31, 2025
07:51 PM
CORTCorcept

Natanggap ng Corcept ang CRL para sa relacorilant sa hypercortisolism

Complete response letterSEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Nob 4, 2025
09:08 PM
CORTCorcept

Corcept: relacorilant NDA PDUFA itinakda sa Disyembre 30, 2025

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record