SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

MateryalOpinyon ng EMA

Natanggap ng Corcept ang Positibong Opinyon ng CHMP para sa Relacorilant + Nab-Paclitaxel sa Platinum-Resistant Ovarian Cancer

Naglabas ang CHMP ng EMA ng positibong opinyon na nagrerekomenda ng awtorisasyon sa pagmemerkado sa EU para sa relacorilant na pinagsama sa nab-paclitaxel para sa platinum-resistant ovarian cancer, batay sa data mula sa Phase 2 at Phase 3 na ROSELLA trial na nagpapakita ng pinahusay na PFS at OS kumpara sa nab-paclitaxel lamang. Susuriin ng European Commission at maglalabas ng pangwakas na desisyon sa pag-apruba sa Q4 2026. Ito ay nagpapaunlad sa landas ng regulasyon sa EU para sa asset, na inaprubahan na at naimarket bilang Lifyorli sa US para sa parehong indikasyon.

Mahahalagang fact

Na-file
Set 18, 2026, 12:00 PM
Kaganapan
Opinyon ng EMA
Direksyon
Positibo
Kumpanya
CORTCorcept
Asset
relacorilant
Pinagmulan
Press release ng kumpanya
Kumpiyansa
May source
Pagpapahusay sa PFS OS
pinahusay na progression-free at overall survival

Sipi mula sa source

Inihayag ng Corcept ang Opinyon ng CHMP na Nagrekomenda ng Awtorisasyon sa Pagmemerkado sa EU para sa Lifyorli® (Relacorilant) Inihayag ng Corcept ang Opinyon ng CHMP na Nagrekomenda ng Awtorisasyon sa Pagmemerkado sa EU para sa Lifyorli® (Relacorilant) Inihayag ng Corcept ang Opinyon ng CHMP na Nagrekomenda ng Awtorisasyon sa Pagmemerkado sa EU para sa Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), isang komersyal na yugto na kumpanya na nakikibahagi sa pagtuklas at pagpapaunlad ng mga gamot upang gamutin ang malubhang sakit na endokrinolohiko, onkolohiko, metaboliko at neurologic sa pamamagitan ng pag-modyul sa mga epekto ng hormone cortisol, ay inihayag ngayon na ang Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ng European Medicines Agency ay nagr

Press release ng kumpanya

Higit pa tungkol sa asset na ito

Okt 9, 2026
03:25 PM
CORTCorcept

relacorilant · NCT03604198 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov
Set 25, 2026
03:20 PM
CORTCorcept

relacorilant · NCT05257408 update sa registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update
Hul 29, 2026
08:07 PM
CORTCorcept

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome; PDUFA Disyembre 17, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Hun 17, 2026
08:36 PM
CORTCorcept

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record1 update
May 27, 2026
12:00 PM
CORTCorcept

Corcept muling isusumite ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome

Naitakda ang petsa ng PDUFAPress release ng kumpanyaBuksan ang record
Abr 30, 2026
08:11 PM
CORTCorcept

Corcept: Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant) para sa platinum-resistant ovarian cancer

Pag-apruba ng FDASEC 8-KBuksan ang record1 update
Abr 21, 2026
05:09 PM
CORTCorcept

Magpapakita ang Corcept ng datos ng ROSELLA Phase 3 sa ASCO 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya
Mar 25, 2026
12:00 AM
CORTCorcept

Corcept Therapeutics Inc. · Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug ApprovalsBuksan ang record
Peb 24, 2026
09:10 PM
CORTCorcept

Corcept: relacorilant NDA sa PROC ay may PDUFA noong Hulyo 11, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Ene 22, 2026
01:10 PM
CORTCorcept

Corcept: ROSELLA Phase 3 nakamit ang OS endpoint para sa relacorilant sa platinum-resistant ovarian cancer

Topline na resultaSEC 8-KBuksan ang record1 update
Natanggap ng Corcept ang Positibong Opinyon ng CHMP para sa Relacorilant + Nab-Paclitaxel sa Platinum-Resistant Ovarian Cancer | SimianX AI