Record mula sa primary source
MateryalNaisumite ang aplikasyon
Jazz kumpletuhin ang zanidatamab sBLA submission sa 1Q26 sa ilalim ng RTOR
Inaasahan ng Jazz na kumpletuhin ang supplemental BLA submission para sa zanidatamab sa HER2+ 1L GEA sa ilalim ng Real-Time Oncology Review sa 1Q26. Ang filing ay suportado ng HERIZON-GEA-01 Phase 3 data at Breakthrough Therapy designation. Ang potensyal na paglulunsad ay inaasahan sa 2H26.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Peb 24, 2026, 09:07 PM
- Kaganapan
- Naisumite ang aplikasyon
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
JAZZJazz Pharmaceuticals- Asset
- zanidatamab
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 a4q25financialpr.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Inihayag ng Jazz Pharmaceuticals ang Buong Taon at Ika-apat na Kwarter ng 2025 na Resulta sa Pananalapi at Nagbibigay ng Patnubay sa Pananalapi para sa 2026 – Rekord na kabuuang kita na $4.3 bilyon sa 2025 (+5% YoY) at $1.2 bilyon (+10% YoY) sa 4Q25 – – Inaasahan na kumpletuhin ang sBLA submission sa 1Q26 sa ilalim ng RTOR para sa zanidatamab sa HER2+ 1L GEA – – Xywav ® nakamit ang $1.7 bilyon sa kita at 12% YoY na paglago sa 2025 – – Epidiolex ® nakamit ang $1.1 bilyon sa kita at 9% YoY na paglago sa 2025 – – Matatag na paglulunsad ng Modeyso™ na may $37 milyon sa kita sa unang buong kwarter sa merkado – – Inaasahan ang kabuuang kita para sa 2026 na $4.25 hanggang $4.50 bilyon – DUBLIN, Pebrero 24, 2026 -- Jazz Pharmac
Higit pa tungkol sa asset na ito
Decision-grade
Ago 25, 2026
02:54 PM
ZYMEZymeworksDecision-grade
Ago 6, 2026
08:09 PM
ZYMEZymeworksDecision-grade
Ago 3, 2026
08:06 PM
JAZZJazz PharmaceuticalsMateryal
May 7, 2026
08:10 PM
ZYMEZymeworksDecision-grade
May 5, 2026
08:06 PM
JAZZJazz PharmaceuticalsMateryal
Abr 29, 2026
10:00 AM
ONCBeOne MedicinesMateryal
Abr 27, 2026
11:45 AM
JAZZJazz PharmaceuticalsMateryal
Mar 2, 2026
11:03 AM
ZYMEZymeworksDecision-grade
Nob 17, 2025
11:13 AM
ZYMEZymeworks