Nagpasumite ang Protagonist ng NDA para sa rusfertide sa polycythemia vera

Nagpasumite ang kumpanya ng NDA para sa rusfertide sa FDA para sa paggamot ng polycythemia vera. Ang paghahain na ito ay nag-trigger ng 90-araw na window na nagsisimula 120 araw pagkatapos ng paghahain kung saan maaaring mag-opt out ang Protagonist sa 50:50 profit and loss sharing arrangement kasama ang Takeda, inaasahang magbubukas sa Q2 2026.

Mahahalagang fact

Na-file: Peb 25, 2026, 09:08 PM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Neutral
Kumpanya: PTGXProtagonist
Asset: rusfertide
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 tm267184d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Nag-ulat ang Protagonist ng Fourth Quarter at Full Year 2025 Financial Results at Nagbigay ng Corporate Update NDA para sa rusfertide isinumite sa US Food and Drug Administration (FDA), na may potensyal na pag-apruba at paglulunsad ngayong taon Inaasahan ng Kumpanya na mag-opt-out sa 50:50 profit and loss sharing arrangement para sa rusfertide kasama ang Takeda sa loob ng 90-araw na window na inaasahang magbubukas sa Q2 U.S. regulatory decision para sa ICOTYDE ™ (icotrokinra) inaasahan sa 2026 na may potensyal na paglulunsad ngayong taon PN-881 Phase 1 completion inaasahan sa kalagitnaan ng 2026 Pre-clinical pipeline pinalawak gamit ang mga bagong wholly-owned candidates PN-477, isang oral at s.c. triple GLP-GIP-GCG agonist

SEC 8-K