PTGX: rusfertide NDA sa ilalim ng Priority Review; PDUFA Agosto 2026

Ang NDA para sa rusfertide sa polycythemia vera ay tinanggap sa ilalim ng Priority Review na may PDUFA goal date sa Agosto 2026. Ang Takeda ay mayroon na ngayong eksklusibong pandaigdigang karapatan matapos ang Protagonist ay nag-opt out, na nag-trigger ng $200 milyon na bayad at nagpapataas ng hinaharap na ekonomiya hanggang $775 milyon sa sales milestones kasama ang tiered royalties na 14-29%.

Mahahalagang fact

Na-file: Ago 5, 2026, 08:11 PM
Kaganapan: Naitakda ang petsa ng PDUFA
Direksyon: Neutral
Kumpanya: PTGXProtagonist
Asset: rusfertide
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Ago 1, 2026 · Inaprubahan

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 tm2622272d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist Nag-uulat ng Ikalawang Kwarter 2026 na Resulta sa Pananalapi at Nagbibigay ng Corporate Update ICOTYDE™ Unang Buong Kwarter ng Commercial Sales na may Malakas na Maagang Pag-ampon Rusfertide NDA sa ilalim ng Priority Review para sa Polycythemia Vera; PDUFA Date sa Agosto 2026 Comprehensive Phase 2b Program kasama ang PN-881, isang Oral IL-17 Antagonist para sa Psoriasis, Planong Simulan sa Maagang Q1 2027 Phase 1 Study Sinimulan kasama ang PN-477sc, isang Triple GLP1/GIP/GCG Agonist Peptide para sa Obesity Cash, Cash Equivalents at Marketable Securities na $849.5 Million hanggang Hunyo 30, 2026 NEWARK, Calif., Agosto 5, 2026 – Protagonist Therapeutics (Nasdaq: PTGX) (“Protagonist” o “ang Kumpanya”) ngayon ay nag

SEC 8-K