PTGX: Inaprubahan ng FDA ang Mimrylo (rusfertide) para sa polycythemia vera

Binigyan ng FDA ng buong pag-apruba ang Mimrylo (rusfertide) bilang unang klase ng therapy para sa mga nasa hustong gulang na may polycythemia vera. Ang pag-apruba ay nagko-convert sa asset mula sa investigational patungo sa marketed status, na nagbibigay-daan sa agarang komersyal na paglulunsad sa Estados Unidos.

Mahahalagang fact

Na-file: Ago 29, 2026, 05:22 AM
Kaganapan: Pag-apruba ng FDA
Direksyon: Positibo
Kumpanya: PTGXProtagonist
Asset: rusfertide
Pinagmulan: Anunsyo ng FDA
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Ago 1, 2026 · Inaprubahan

Sipi mula sa source

Inaprubahan ng FDA ang Unang Gamot ng Uri Nito para sa Polycythemia Vera, isang Bihirang Sakit sa Dugo Ngayon ay inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration ang Mimrylo (rusfertide), isang bagong paggamot para sa mga nasa hustong gulang na may polycythemia vera, isang bihirang sakit sa dugo na nagdudulot ng labis na paggawa ng pulang selula ng dugo ng katawan.

Anunsyo ng FDA