Profile ng asset

rusfertide · Protagonist (PTGX)

Indikasyon: Polycythemia vera
Kilala rin bilang: Mimrylo

Kumpanya

Ang Protagonist Therapeutics Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nakatuon sa pagtuklas at pagbuo ng mga gamot na batay sa peptide gamit ang sarili nitong teknolohiyang platform. Nakatuon ang kumpanya sa tatlong therapeutic areas: pamamaga at immunolo…

Simulan ang live na pagsusuri ng PTGX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Ago 2026

~ Ago 2026

PTGXProtagonist

PTGX: rusfertide NDA sa ilalim ng Priority Review; PDUFA Agosto 2026

Desisyon ng FDA (PDUFA)InaprubahanSEC 8-KBuwan lang

Okt 2027

Okt 28, 2027

sa loob ng 407 araw

PTGXProtagonist

rusfertide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07648030 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hul 2028

Hul 1, 2028

sa loob ng 654 araw

PTGXProtagonist

rusfertide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07765602 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Ago 29, 2026

05:22 AM

PTGXProtagonist

PTGX: Inaprubahan ng FDA ang Mimrylo (rusfertide) para sa polycythemia vera

Pag-apruba ng FDAAnunsyo ng FDA Buksan ang record36 update

Decision-grade

Ago 28, 2026

12:00 AM

PTGXProtagonist

Protagonist Therapeutics, Inc · Inaprubahan ng FDA ang Mimrylo (rusfertide)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug Approvals Buksan ang record

Decision-grade

Ago 28, 2026

12:00 AM

PTGXProtagonist

TAKEDA PHARMACEUTICALS U.S.A., INC. · Aprubado ang MIMRYLO (NDA220605)

Pag-apruba ng FDAopenFDA Buksan ang record

Decision-grade

Ago 5, 2026

08:11 PM

PTGXProtagonist

PTGX: rusfertide NDA sa ilalim ng Priority Review; PDUFA Agosto 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

May 5, 2026

08:08 PM

PTGXProtagonist

PTGX: Itinakda ng FDA ang Agosto 2026 PDUFA para sa rusfertide NDA

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Peb 25, 2026

09:08 PM

PTGXProtagonist

Nagpasumite ang Protagonist ng NDA para sa rusfertide sa polycythemia vera

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

81 sa 194 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Takeda Pharmaceuticals Hindi nakalista sa USPartner

Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. Hindi nakalista sa USPartner

TAKTakedaPartner

SEC 8-K Ago 5, 2026

PTGXProtagonistMay-ari

SEC 8-K May 5, 2026
SEC 8-K Peb 25, 2026
Anunsyo ng FDA Ago 29, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06033586	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Abr 1, 2026	46	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07765602	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Hul 1, 2028	24
NCT07648030	Phase 2	Nagre-recruit	Okt 28, 2027	9	0 sa 9 site ay nasa United States
NCT05210790	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Peb 21, 2025	293	80 sa 184 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Protagonist

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

icotrokinrakatamtaman hanggang malubhang plake psoriasis