Roivant: brepocitinib Phase 2 BEACON nakamit ang pangunahing endpoint sa cutaneous sarcoidosis

Positibong Phase 2 topline data ay nagpapakita na ang brepocitinib 45 mg ay nagdulot ng istatistikal na makabuluhan at klinikal na makabuluhang pagpapabuti sa cutaneous sarcoidosis activity kumpara sa placebo. Plano ng Priovant na isulong ang programa sa Phase 3 pivotal study sa 2026, na ginagawang cutaneous sarcoidosis ang ikatlong indikasyon na may pivotal program para sa brepocitinib.

Mahahalagang fact

Na-file: Peb 6, 2026, 12:12 PM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Positibo
Kumpanya: ROIVRoivant
Asset: brepocitinib
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Pagpapabuti ng CSAMI-A sa 45mg: -22.3 kumpara sa -0.7 (Δ21.6, p<0.0001)
Tugon ng 10-puntos na CSAMI-A sa 45mg: 100% kumpara sa 14% (Δ86%, p=0.0002)
IGA malinis/halos-malinis sa 45mg: 69% kumpara sa 0% (Δ69%, p=0.0047)
Gumaganang remisyon ng CSAMI-A sa 45mg: 62% kumpara sa 0% (Δ62%, p=0.0147)

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 q3fy2025roivantearningsrel.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Inihayag ng Roivant ang Positibong Phase 2 Results para sa Brepocitinib sa Cutaneous Sarcoidosis (CS) at Iniulat ang Financial Results para sa Third Quarter na Nagtapos noong December 31, 2025 • Ang brepocitinib 45 mg ay makabuluhang nagpabuti sa cutaneous sarcoidosis disease activity, na nakamit ang 22.3-point na pagpapabuti sa mean CSAMI-A sa Week 16 kumpara sa 0.7-point na pagpapabuti sa placebo (Δ21.6 p<0.0001). Ang brepocitinib ay nagpakita ng mabilis, malalim at patuloy na pagpapabuti sa lahat ng iba pang efficacy endpoints na sinusukat na may pare-parehong safety profile • Plano ng Priovant na isulong ang CS sa isang pivotal program na may Phase 3 study na magsisimula sa calendar year 2026 kasunod ng pakikipag

SEC 8-K