SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

Decision-gradePag-apruba ng FDA

Roivant Sciences Ltd. · Inaprubahan ng FDA ang Lisraya (brepocitinib)

Inilista ng FDA ang Lisraya (brepocitinib) bilang bagong pag-apruba ng gamot #35 ng 2026 noong 2026-08-27: Upang gamutin ang dermatomyositis sa mga nasa hustong gulang

Mahahalagang fact

Na-file
Ago 27, 2026, 12:00 AM
Kaganapan
Pag-apruba ng FDA
Direksyon
Positibo
Kumpanya
ROIVRoivant
Asset
brepocitinib
Pinagmulan
FDA Novel Drug Approvals
Kumpiyansa
May source

Higit pa tungkol sa asset na ito

Materyal
Set 16, 2026
03:22 AM
ROIVRoivant

brepocitinib · Update sa registry ng NCT05437263

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.govBuksan ang record
Decision-grade
Ago 27, 2026
09:24 PM
ROIVRoivant

Inihayag ng Roivant ang pag-apruba ng FDA sa LISRAYA (brepocitinib) para sa dermatomyositis

Pag-apruba ng FDASEC 8-KBuksan ang record40 update
Kapansin-pansin
May 20, 2026
11:14 AM
ROIVRoivant

Roivant: binigyan ng Breakthrough Therapy Designation ang brepocitinib para sa cutaneous sarcoidosis

Designation ng FDASEC 8-K
Kapansin-pansin
Abr 2, 2026
11:00 AM
ROIVRoivant

Pinalawak ng Roivant ang programa ng brepocitinib sa bagong pagsubok na Phase 2b/3 para sa LPP

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K
Materyal
Mar 3, 2026
12:13 PM
ROIVRoivant

Priovant: tinanggap ng FDA ang NDA ng brepocitinib para sa dermatomyositis, may Priority Review

Tinanggap ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Peb 6, 2026
12:12 PM
ROIVRoivant

Roivant: brepocitinib Phase 2 BEACON nakamit ang pangunahing endpoint sa cutaneous sarcoidosis

Topline na resultaSEC 8-KBuksan ang record
Kapansin-pansin
Dis 11, 2025
12:46 PM
ROIVRoivant

Pinabilis ng Roivant ang mga timeline ng brepocitinib at IMVT-1402 sa Investor Day 2025

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K