Record mula sa primary source
MateryalNaisumite ang aplikasyon
Zymeworks: Jazz maghahain ng sBLA para sa zanidatamab sa 1L HER2+ GEA sa 1Q 2026
Plano ng Jazz na kumpletuhin ang supplemental BLA submission para sa zanidatamab sa first-line HER2+ GEA sa panahon ng 1Q 2026 sa ilalim ng real-time oncology review program. Potensyal na U.S. launch ay nakaplanong sa 2H 2026. Ang Zymeworks ay karapat-dapat sa hanggang $440 million sa regulatory milestone payments na nakatali sa GEA approvals sa U.S., Europe, Japan, at China.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Mar 2, 2026, 11:03 AM
- Kaganapan
- Naisumite ang aplikasyon
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
ZYMEZymeworks- Asset
- zanidatamab
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- Rate ng bayad-karapatan
- 10% hanggang mataas na teens hanggang $2.0B; 20% sa itaas ng $2.0B
- Potensyal na halaga ng mga yugto
- $440.0 milyon
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 ex991q42025_earningsxrelea.htm EX-99.1 Document Nagbibigay ang Zymeworks ng Corporate Update at Nag-uulat ng Fourth Quarter at Full Year 2025 Financial Results • Supplemental Biologics License Application para sa Ziihera ® (zanidatamab-hrii) na kukumpletuhin ng aming partner na Jazz sa first-line HER2-positive (HER2+) gastroesophageal adenocarcinoma (GEA) sa panahon ng 1Q 2026 sa U.S. na may potensyal na launch sa 2H 2026 • Hanggang $440.0 million sa milestone payments na karapat-dapat na makuha na may kaugnayan sa regulatory approvals ng Ziihera sa GEA sa U.S., Europe, Japan, at China • Karagdagang clinical data para sa pasritamig sa prostate cancer na ipinakita sa ASCO-GU noong Pebrero 2026 ng Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J) • $62.5 million na ginamit para sa sha
Higit pa tungkol sa asset na ito
Okt 23, 2026
10:15 PM
JAZZJazz PharmaceuticalsJazz Ziihera 3-year OS data from HERIZON-GEA-01 presented at ESMO 2026
Ago 25, 2026
02:54 PM
ZYMEZymeworksAgo 6, 2026
08:09 PM
ZYMEZymeworksAgo 3, 2026
08:06 PM
JAZZJazz Pharmaceuticals