Biopharma · Approbations FDA · Action
Editas Medicine Inc est une société d'édition du génome à un stade clinique, dédiée au développement de médicaments génomiques potentiellement transformateurs pour traiter un large éventail de maladies graves. La société se concentre sur le développement d'une plateforme propriétaire d'édition génique basée sur la tech…
Actifs enregistrés: EDIT-401
Catalyseurs datés de EDIT, y compris ceux récemment décidés.
Rien de programmé sur cette période.
Tous les événements de première main de EDIT, les plus récents d'abord.
Editas Medicine reçoit l'approbation du HREC/CTN pour lancer l'essai Strive de phase 1/2 d'EDIT-401
Editas Medicine a reçu l'approbation réglementaire et éthique pour lancer l'essai Strive de phase 1/2 d'EDIT-401 en Australie (avec soumission en Nouvelle-Zélande). La société reste sur la bonne voie pour commencer l'administration aux patients en 2026 et rapporter les premières données de sécurité et de tolérance au T1 2027, avec des données de sécurité et d'efficacité principales plus tard en 2027.
Editas Medicine présente des données précliniques EDIT-401 au Congrès de l'EAS
Editas a présenté de nouvelles données NHP montrant qu'une dose unique d'EDIT-401 a permis des réductions moyennes ≥90 % du LDL-C, de la Lp(a) et de l'ApoB. La société a reçu un retour positif pré-IND de la FDA et prévoit de soumettre une CTN en Australie d'ici mi-2026 pour lancer les premiers essais chez l'homme chez des patients atteints d'HeFH, avec des données précoces de preuve de concept humaine attendues d'ici fin 2026.
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